НЕ ПЫТАЙТЕСЬ ПОВТОРИТЬ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ.

В 2013 году FDA объявило, что планирует регулировать ТФМ так же, как любое экспериментальное лекарство. Однако пациенты и медицинское сообщество высказали серьезные опасения, ведь решение FDA могло ограничить доступ к лечению, способному спасти жизнь. В результате FDA пересмотрела свою позицию и разрешила проводить ТФМ всем пациентам с хроническим заболеванием C. difficile.

Если вам кажется, что эта история — пример излишней бюрократизации, это еще не все. FDA, с одной стороны, ограничивает использование ТФМ для лечения всех инфекций, кроме C. difficile. С другой стороны, FDA не требует подвергать фекальную массу, используемую для трансплантации, стандартным испытаниям, позволяющим убедиться, что в ней нет возбудителей инфекций. Многие врачи все-таки проводят анализ безопасности донорских образцов, но характер и масштаб тестирования зависят от медицинского учреждения[105]. В настоящее время не существует согласия относительного того, какие испытания необходимо проводить для донорского стула. Конечно, материал не должен содержать заразные патогены — такие как ВИЧ, паразиты и другие виды микробов, которые могут передавать болезни. Но достаточно ли этого? Микрофлора может переносить физические и психологические свойства у лабораторных животных и, возможно, у людей. Не значит ли это, что все доноры должны быть стройными, без психологических проблем и аллергии? Насколько важно, чтобы донор был рожден естественным путем, питался грудным молоком в младенчестве, не проходил несколько курсов антибиотиков и питался растительной пищей? Найти донора микрофлоры, который удовлетворял бы всем этим требованиям, нелегко.

Новообразованные компании уже предоставляют больницам предварительно протестированные фекальные материалы для ТФМ. Эти организации работают так же, как банки крови. Они собирают фекальный материал у доноров, которые прошли испытания на безопасность. Донорам платят за использование их материала. При такой схеме больницам не приходится идентифицировать и тестировать каждого донора по отдельности. Однако теперь FDA выразила обеспокоенность безопасностью подобных банков стула, и, скорее всего, последуют новые требования.

ТФМ — простое решение сложной проблемы. Это эффективная кнопка перезагрузки, которая позволяет больной микрофлоре вернуться к здоровому состоянию. Почему бы не перенять этот подход для лечения других заболеваний, нарушающих работу микрофлоры (таких как ВЗК, аутизм, аутоиммунные заболевания, ожирение)? Представьте себе, что эпидемию ожирения можно было бы остановить простой фекальной трансплантацией. К сожалению, ТФМ не стала панацеей, на которую многие надеялись.

Мелкомасштабные клинические исследования эффективности ТФМ при ожирении показали обнадеживающие, хоть и не поразительные, результаты[106]. У людей, страдающих ожирением, после ТФМ от стройного донора временно улучшалась инсулиновая резистентность, но индекс массы тела и процент телесного жира не снижались. Лечение воспалительных заболеваний кишечника при помощи ТФМ не показало столь же высокого уровня излечения, как в случае с СDАD[107]. У некоторых пациентов, не достигших выздоровления после ТФМ, наблюдались значительные побочные эффекты, такие как жар и болезненное вздутие живота. Все эти исследования предварительные, так что пока неясно, помогут ли ТФМ при лечении пациентов с ВЗК или СРК. В настоящее время проводятся сразу несколько крупных клинических исследований, которые решат будущее ТФМ.

Заболевания, связанные с микрофлорой, сложны и сильно отличаются друг от друга. В таких случаях, как C. difficile-ассоциированные заболевания, микрофлора обладает очень низким биоразнообразием и похожа на пустынный пейзаж. В таком случае при посеве новых семян у вас есть все шансы успешно изменить среду обитания. И наоборот, если экосистема похожа на двор, густо заросший сорняками, вряд ли проблему можно решить, бросив желанные семена на такую почву. Шансы на восстановление подходящих растений есть. Нужно тщательно прополоть двор перед повторным посевом или ликвидировать условия, позволяющие сорнякам процветать. В данном случае очистка кишечника от нежеланных микробов при помощи антибиотиков или клизмы может максимально повысить эффективность и долговечность пересаженной микрофлоры. При этом хорошо будет применить специальные удобрения в виде ДМУ, чтобы поддержать рост новых бактериальных организмов. Эти два возможных сценария: пустынный ландшафт или двор, полный сорняков, — упрощение огромного количества разных состояний поврежденной микрофлоры. По мере изучения подробностей каждого заболевания мы будем открывать адаптированные стратегии для обеспечения успеха ТФМ.